Por Dr Valderílio Feijó Azevedo- Coordenador do I Forum Latino Americano de biossimilares.
O Mercado de biofármacos similares recebeu a notícia da união da Merck & Co com a empresa Sul coreana Hanwha Chemical Corp para desenvolver e comercializar um biossimilar do etanercepte(Pfizer and Amgen), com grande surpresa.
O acordo entre as companhias se estende até fins de 2024. A Hanwha , fundada em 1965 , já liderou o Mercado coreano de produtos petroquímicos , e agora explora mercados mundiais nas áreas de recursos energéticos, biofármacos e nano materiais.
Por outro lado, a Merck por meio de sua larga experiencia e liderança na indústria farmacêutica, abre as portas de sua divisão Merck Bioventures para tentar dar um grande salto e ousar a liderança no Mercado de biossimilares. O produto escolhido , bem conhecido de dermatologistas e reumatologistas foi nada menos que um biofármaco considerado blockbuster que só no primeiro quarto deste ano já atingiu uma vendagem de quase 900 milhões de dolares, somente no Mercado norte Americano. Entretanto, neste mesmo mercado, o Enbrel® só perderá sua patente em meados de outubro do ano que vem.
O biossimilar em questão é o HD203 que está em estudo fase III , na Coréia do Sul , para avaliar sua equivalencia com o etanercepte em pacientes portadores de Artrite Reumatóide usando o Metotrexate de forma associada.
A Merck conduzirá os estudos clínicos na América e possivelmente europa e também será responsável pela manufatura em escala industrial. Nos termos do acordo, a comercialização do HD203 na Coréia e Turquia serão exclusividade da Hanwha enquanto a Merck o fará no resto do mundo.
Acordos com estes, obviamente detem muitos riscos: o Mercado de biossimilares é promissor mas instável, principalmente para os que apostam na transferencia de tecnologias, além disso as politicas regulatórias vêm se modificando a passos rápidos nos ultimos anos e os imbroglios judiciais para a preservação de patentes também estão só engatinhando nos diferentes países.
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Fontes: www.merck.com
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