TrasGEX: Um Biobetter a caminho

Fonte: http://www.glycotope.com/pipeline/trasgex

 Medicamentos biológicos ou biofármacos são abordados em três diferentes categorias: Biológicos originais, Biossimilares e “Biobetters”.

   Os Biológicos originais, como se sabe, são molécula inovadoras, os Biossimilares por sua vez são copias similares, e não idênticas, dos originais, mas os Biobetters são moléculas baseadas nos Biológicos originais, com uma farmacodinâmica e/ou farmacocinética melhoradas, sendo estas melhorias patenteáveis. 

  A efeito prático, destacamos o Trastuzumab (Herceptin- Roche, Genentech e Chugai), um anticorpo monoclonal que interfere no receptores HER2 superexpresso em pacientes com câncer de mama. O Trastuzumab esta no mercado a mais de uma década, sendo um destaque no segmento oncológico.

   A Glycotope GmbH, empresa alemã que trabalha com a tecnologia de glico-engenharia em anticorpos e demais moléculas, anunciou que o Biobetter do Trastuzumab, registrado como TrasGEX™, já esta em fase clinica desde 2011, e ressaltam as otimizações apresentadas por essa molécula comparada ao original; baixa imunogenicidade, um prolongamento da meia-vida e uma melhor atividade em células citotóxicas dependentes de anticorpo (ADCC), tudo isso empregando uma glicosilação totalmente humana. A glicosilação é um processo pós-traducional indispensável para a estrutura e dobramento correto de proteínas, principalmente em anticorpos. A porção Fc (Fragmento cristalizável) do anticorpo possui fragmentos de carboidratos que auxiliam em demasia na interação com células citotóxicas que identificam patógenos e afins.

   A Glycotope GmbH  ainda possui outras três moléculas otimizadas pela tecnologia de glico-engenharia e que já iniciaram as fases de testes clínicos; CetuGEX™(Fase I –  mAb Humano anti-tumor), PankoMab-GEX™ (Fase I – mAb Humanizado anti-tumor) e o FSH-GEX™(Fase I – Hormônio estimulador de folículos ).

Fonte: Glycotope GmbH