Fonte: Getty Images
A
Pfizer iniciou as fases I e II de testes
clínicos do seu biossimilar do Rituximabe (Genentech). O estudo começou em
março deste ano, sendo protocolado na Clinicaltrial.gov pelo
REFLECTIONS B328-01, a molécula biossimilar recebeu a denominação PF-05280586 no estudo.
No
momento o foco é o recrutamento de pacientes com Artrite reumatoide (AR) ativa
para avaliar a farmacodinâmica, farmacocinética, segurança, tolerância e a
resposta imune da molécula, em um estudo randomizado e duplo-cego, sendo também
empregado o Metotrexato (MTX) como fundo. Os pacientes receberão dois
tratamentos intravenosos, sendo o PF-05280586,
Rituximabe ou Mabthera.
O
Rituximabe esta aprovado para o tratamento de Artrite reumatoide, linfoma
não-Hodgking e leucemia linfoide crônica na União Europeia e Estados Unidos,
além de ser utilizado para outros tipos de linfomas em outros países.
Atualmente
o Rituximabe, como outros blockbusters biológicos, possui patente a
vencer. Além da Pfizer outras grande empresas farmacêuticas como a Celltrion, Sandoz, Novartis, Teva e Merck, já iniciaram os testes clínicos para o registro de biossimilares do Rituximabe.
Fonte:
www.Clinicaltrial.gov
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