O II Fórum Latino Americano de Biossimilares e III Fórum Brasileiro de Biossimilares são constituidos por um ciclo de palestras direcionado à comunidade médico-científica, a gestores do sistema público de saúde e a demais interessados, a fim de promover o debate acerca das novas diretrizes da área dos medicamentos biológicos.
O evento tem como objetivo a elucidação e a discussão de questões relacionadas aos biossimilares e à indústria biofarmacêutica, bem como a suas implicações científicas e sociais. Este blog apresenta-se como uma extensão do fórum. Vamos pautar e incrementar a discussão sobre os biossimilares, articulando argumentos e promovendo debates on-line nos comentários dos textos publicados.

segunda-feira, 20 de agosto de 2012

Celltrion e o Remsima

Ceo da Celltrion Jun Jin Seo. Fonte: Celltrion.com

Com um laboratório de ponta e com uma estrutura voltada para a produção de moléculas inovadoras e biossimilares, a Celltrion, empresa fundada na Coreia do Sul em 2002, cada vez mais se firma no acirrado mercado mundial dos medicamentos biológicos.
 Um dos seus últimos "trunfos", foi a aprovação do biossimilar do Remicade (anticorpo monoclonal quimérico anti-TNF no tratamento da Artrite reumatoide, Espondilite anquilosa, Psoriase, Doença de Crohn e Colite ulcerativa) denominado Remsima, pela Korea Food and Drug Administration (KFDA), no final de Julho.
 O Remsima foi submetido a estudos clínicos de fase 1 e 3, e os resultados demonstraram sua similaridade, eficácia e segurança com relação a molécula de referência.
 Tal evento é um marco, pois se trata do primeiro anticorpo monoclonal biossimilar aprovado no mundo, seguindo todas as especificações internacionais.


Fonte: Biosimilar News
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