Biossimilares: Uma “Guerra” declarada?

No contexto mundial do mercado de biológicos, o iminente vencimento de diversas patentes de medicamentos inovadores para os próximos anos tem provocado um frisson em empresas farmacêuticas que atuam na produção de medicamentos genéricos.  Os fatores preponderantes para o aquecimento do mercado de biossimilares são a possibilidade de  seu crescimento á longo prazo, a limitação da concorrência por causa das necessidades biotecnológicas e altos custos de produção industrial e os baixos riscos envolvidos. A ReportsnReports.com, empresa que trabalha no segmento de pesquisa de mercado, lançou em Dezembro de 2011, um  relatório sobre o mercado de Biossimilares, denominado “Biosimilars: Market Entry Strategies” (Biossimilares: Estratégias de entrada no mercado). O relatório  descreve  uma lista das 50 maiores empresas farmacêuticas que atuam ou pretendem atuar no segmento de biossimilares. O relatório também analisa algumas das estratégias empregadas por companhias farmacêuticas interessadas no setor  e os motivos pelos quais algumas importantes companhias  farmacêuticas optaram por não investir neste segmento até o presente momento.

Segundo a pesquisa, todas as oito empresas que trabalham com medicamentos genéricos, listadas entre as 50 maiores empresas farmacêuticas avaliadas, possuem grande interesse na produção de biossimilares para aumentar sua lucratividade. Ainda de acordo com o relatório, o interesse no mercado de biossimilares não se restringe apenas á empresas que trabalham com produção de genéricos: Empresas tradicionalmente ligadas á inovação como a MSD e Boehringer Ingelheim também sinalizaram positivamente. Todavia, até o momento uma serie de empresas como AstraZeneca, Bayer, Roche  não possuem planos para participar neste segmento de mercado, sendo ainda a inovação seu foco exclusivo.

Em 2011, após o lançamento da RESOLUÇÃO ANVISA/DC Nº 55  de 2010, a Associação Brasileira das Indústrias de Medicamento Genéricos (PróGenenéricos) sinalizou o inicio de registro de alguns biossimilares para uma possível comercialização nos proximos anos.

Biológicos originais  como ENBREL^® (etanercepte; Pfizer-Wyeth), REMICADE® (infliximabe; Janssen) e MABTHERA^® (rituximabe; Roche),  empregados respectivamente, no tratamento de certos tipos de artrites e de um tipo raro de neoplasia, estão na lista  de medicamentos a serem copiados.