O II Fórum Latino Americano de Biossimilares e III Fórum Brasileiro de Biossimilares são constituidos por um ciclo de palestras direcionado à comunidade médico-científica, a gestores do sistema público de saúde e a demais interessados, a fim de promover o debate acerca das novas diretrizes da área dos medicamentos biológicos.
O evento tem como objetivo a elucidação e a discussão de questões relacionadas aos biossimilares e à indústria biofarmacêutica, bem como a suas implicações científicas e sociais. Este blog apresenta-se como uma extensão do fórum. Vamos pautar e incrementar a discussão sobre os biossimilares, articulando argumentos e promovendo debates on-line nos comentários dos textos publicados.

terça-feira, 26 de junho de 2012

BIOSSIMILAR DO ADALIMUMAB A CAMINHO


 A empresa alemã Boehringer Ingelheim já inicio a Fase I de testes para o biossimilar do Adalimumab denominado no estudo BI695501. O estudo será realizado na Nova Zelândia. Nesta fase o BI695501 será submetido a testes de Farmacocinética e estudos de segurança que viabilizaram a análise da comparabilidade entre o biossimilar e o medicamento de referência, o Adalimumab.
  O estudo foi protocolado na Clinical trials pela identificação NCT01505491.
  A Boehringer Ingelheim, dentre outras grande empresas, vêm investindo na promissora safra de medicamentos biossimilares. Certamente a competitividade no mercado dos biossimilares será acirrada, e para aumentar a euforia do mercado,  a FDA já havia declarado que a primeira molécula biossimilar a ser aprovada terá um ano de exclusividade nas vendas, tal incentivo certamente eleva os ânimos na corrida para a conclusão dos teste clínicos e comprovações pertinentes.


Fonte: Clinical trials

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